本試劑盒基于IGRA原理，通過定量檢測(cè)血液中的記憶性淋巴細(xì)胞在再次接觸結(jié)核分枝桿菌特異性抗原體外刺激時(shí)分泌的γ-干擾素（IFN-γ），判斷機(jī)體內(nèi)是否存在針對(duì)結(jié)核分枝桿菌的特異性T細(xì)胞反應(yīng)。本試劑盒選擇在卡介苗和大多數(shù)NTM中普遍缺失的結(jié)核分枝桿菌特異性抗原ESAT-6和CFP-10，通過基因工程技術(shù)修飾后表達(dá)成為刺激抗原，與新鮮采集的抗凝全血混合并孵育后，用化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)特異性釋放的IFN-γ含量。

注意事項(xiàng)：

1. 本試劑盒僅用于體外診斷，產(chǎn)品使用前請(qǐng)認(rèn)真閱讀說明書，以便正確操作。

2. 產(chǎn)品在使用時(shí)不可混用不同批號(hào)產(chǎn)品的組份，不得使用任何已過期的組份。

3. 校準(zhǔn)品使用前必須平衡溫度至室溫，溶液組份在使用前應(yīng)確?；靹?。

4. 所有試劑應(yīng)避免暴露在高溫或陽光直射，吸取每個(gè)試劑組份及樣本時(shí)，必須使用干凈的一次性吸頭，避免交叉污染。

5. 操作時(shí)，操作人員需穿戴實(shí)驗(yàn)工作服、一次性手套、口罩等，并按照有關(guān)規(guī)程妥善處理所有試劑及材料。

6. 試劑盒含有微量防腐劑和穩(wěn)定劑，可刺激皮膚和粘膜，請(qǐng)勿直接接觸。不慎接觸后立即用吸液面料擦拭后用大量清水沖洗，必要時(shí)就醫(yī)。

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人新鮮外周靜脈抗凝血中結(jié)核分枝桿菌特異性的T細(xì)胞免疫反應(yīng)。

本產(chǎn)品用于結(jié)核病的輔助診斷，僅供體外診斷使用。